上海市科学手艺委员会印发《上海市脑机接口将来产业赞助活动决议（2025-2030年）》，2027年前，已毕高质地脑控，半侵入式脑机接口产物在国内起始已毕临床应用，侵入式脑机接口研发得到碎裂，脑机接口转换生态初步构建。推动5款以上侵入式、半侵入式脑机接口产物完成医疗器械型式考研sm 调教，完成临床试验，面向失语、瘫痪等患者，已毕部分谈话和领略功能规复。非侵入式脑机接口酿成一批新业务、新应用、新步地、新业态，打造酿成医疗级康复产物与铺张级爆款应用。引育5家以上具有脑机接口中枢手艺与产物研发才气的自主转换企业、10家以上产业链主干企业。酿成脑机接口产物与检测评价法式范例。

　　2030年前，已毕高质地控脑，脑机接口产物全面已毕临床应用，打造各人脑机接口产物转换高地，产业链中枢法子已毕自主可控。系列侵入式、半侵入式脑机接口产物进入医疗器械注册审批阶段，匡助失明患者，部分规复视觉才气；匡助瘫痪患者，部分规复全身的触觉感知与领略才气；为难治性癫痫、重度抑郁症等脑疾病，提供新式调和技能。脑机接口上游产业链基本已毕国产化，已毕脑机接口与东谈主工智能、造谣推行和会发展。打造国度级脑机接口产业发展汇注区，多家脑机接口企业酿成各人影响力，脑机接口产业发展成为战术性新兴产业中坚力量。

上海市脑机接口将来产业赞助活动决议（2025-2030年）

　　脑机接口是通过神经工程技能已毕大脑与外部征战信拒却互的交叉前沿手艺，在医疗、康养、老师、文娱等界限有着巨大的应用前程，已成为各人列国科技竞逐的蹙迫赛谈。为加速颠覆性手艺碎裂，抢持脑机接口的发展机遇，赞助将来产业，特制定本活动决议。

　　一、主要想法

　　驻足上风，多路并行、分策鼓舞。以医疗级场景为中枢，以战术产物为导向，推动脑机接口与具身智能等东谈主工智能前沿手艺的和会，加速侵入式、半侵入式脑机接口手艺与产物的落地应用。荧惑非侵入式脑机接口手艺在康复造就、老师文娱、智能生计、出产制造等界限的应用。2027年前，已毕高质地脑控，半侵入式脑机接口产物在国内起始已毕临床应用，侵入式脑机接口研发得到碎裂，脑机接口转换生态初步构建。推动5款以上侵入式、半侵入式脑机接口产物完成医疗器械型式考研，完成临床试验，面向失语、瘫痪等患者，已毕部分谈话和领略功能规复。非侵入式脑机接口酿成一批新业务、新应用、新步地、新业态，打造酿成医疗级康复产物与铺张级爆款应用。引育5家以上具有脑机接口中枢手艺与产物研发才气的自主转换企业、10家以上产业链主干企业。酿成脑机接口产物与检测评价法式范例。2030年前，已毕高质地控脑，脑机接口产物全面已毕临床应用，打造各人脑机接口产物转换高地，产业链中枢法子已毕自主可控。系列侵入式、半侵入式脑机接口产物进入医疗器械注册审批阶段，匡助失明患者，部分规复视觉才气；匡助瘫痪患者，部分规复全身的触觉感知与领略才气；为难治性癫痫、重度抑郁症等脑疾病，提供新式调和技能。脑机接口上游产业链基本已毕国产化，已毕脑机接口与东谈主工智能、造谣推行和会发展。打造国度级脑机接口产业发展汇注区，多家脑机接口企业酿成各人影响力，脑机接口产业发展成为战术性新兴产业中坚力量。

　　二、加速脑机接口产物化

　　1.支持要紧产物研发。支持各类转换主体纠合医疗机构，研发领略截至、言语合成、神经疾病调和、视觉重建等侵入式、半侵入式脑机接口产物。推动探究产物在医疗机构开展临床试验，支持脑机接口产物进入国度和我市转换医疗器械相配审查步骤，率领医疗器械注册使命。面向康复、老师、文娱等界限，荧惑企业开展非侵入式脑机接口产物研发与产业化。（拖累部门：市科委、市经济信息化委、市发展阅兵委、市卫生健康委、市药品监管局）

　　2.加速软件算法和要道材料零部件研制。赞助腹地脑机接口产业链主体，积极引诱产业链上游上风企业，要点支持袖珍、强生物相容性、高通量柔性电极及要道材料研发，推动低功耗神经信号蚁合及刺激芯片研制，加速医疗级植入式电板、植入式硅胶、馈通的研发，碎裂高密度封装工艺手艺。构建软件算法与底层系统平台，支持脑机接口企业，应用领略、视觉、谈话、高档厚谊与领略等任务范式的脑电信号数据，归并机器学习、深度学习等手艺，研发面向特定任务的脑电解码与调控算法。（拖累部门：市科委、市经济信息化委、市发展阅兵委）

　　3.协同开展中枢外围征战自主研发。基于我市东谈主工智能、机器东谈主等产业基础，加速具备精确植入靶标、自动植入旅途蓄意、微创、快速且高通量的柔性电极植入机器东谈主开发。加速脑控康复用东谈主形机器东谈主/外骨骼、机械臂、义肢假体等外围征战研发，已毕精确无缝截至，部分用户体验接近当然领略。（拖累部门：市科委、市经济信息化委、市发展阅兵委）

　　4.开展前沿与颠覆性手艺接洽。推动高校、科研院所在脑机接口超柔性电极、超低功耗芯片、位点脑区、解码调控算法等方面酿成新手艺碎裂，探索脑脊接口（BSI）、介入式脑机接口、基于光学或超声的新式脑机接口等新赛谈。（拖累部门：市科委）

　　三、构建共性手艺研发作事平台

　　5.征战微纳加工平台。征战相宜清雅出产范例（GMP）法式的脑机接口微纳加工平台，探索导电性能稀零、生物相容性高且长久踏实的脑机接口电簇新式材料，面向脑机接口企业与科研单元，提供柔性电极工艺研发与加工制造作事。（拖累部门：市科委）

　　6.征战动物实验平台。荧惑具有清雅实验室范例（GLP）天禀的单元，构建涵盖非东谈主灵长类等不同种类动物的脑机接口动物实验平台，加速办法考证。面向脑机接口手艺接洽、器件研发、产物研制等不同阶段需求，提供脑机接口电极材料接洽与测试、脑电信号蚁合与特定任务解码算法有用性考证、脑机接口产物临床前接洽品级三方作事。（拖累部门：市科委）

　　7.构建数据作事平台。针对领略、视觉、谈话、高档领略与厚谊等不同任务范式，制定脑神经信号数据蚁合法式范例，进行数据清洗与标注，构建不少于1000例病例的高质地脑数据怒放数据集，复旧神经信号处理底层算法研发以及神经科学的接洽。（拖累部门：市科委、市卫生健康委）

　　8.布局要点实验室。布局上海市脑机接口要点实验室，组织无间性的高水平接洽使命，推动脑机接口界限基础接洽、前沿手艺接洽和科技斥逐转换表示发展，积极引进海外东谈主才，培养优秀转换东谈主才，开展高水平调和雷同。（拖累部门：市科委）

　　四、推动临床试验与应用示范

　　9.完善脑机接口科技伦理审查机制。配置脑机接口科技伦理审查行家复核使命机制，率领医疗机构开展脑机接口科技伦理审查，指点脑机接口接洽合规开展、将来产业健康有序发展。（拖累部门：市卫生健康委、市科委）

　　10.推动脑机接口临床试验。支持医疗机构，征战脑机接口临床试验基地，配置脑机接口临床评价体系，明确临床评价的恰当症、入选和摈斥法式、至极方针等要道身分，制定脑机接口临床试验伦理法式操作范例和探究惩处轨制，配置脑机接口临床接洽病房，面向脊髓损害、脑卒中、渐冻症等领略崎岖患者与失明患者，配置临床试验计议队伍，支持企业开展脑机接口产物临床试验。（拖累部门：市卫生健康委、市科委）

　　11.促进脑机接口应用示范。支持康养、老师、文娱等界限企业，积极挖掘脑机接口应用需求，纠合脑机接口企业，推动养老康复、老师体育、工业安全、文化文娱界限的转换应用。（拖累部门：市经济信息化委、市科委、市发展阅兵委、市卫生健康委）

　　五、健全产物法式与检测体系

　　12.制定法式范例。推动脑机接口法式化及法式化组织征战，荧惑脑机接口企业积极参与法式化使命，针对脑机接口系统要道需乞降性能方针，开展法式接洽和测试考证等使命，推动脑机接口产物的医疗器械基础法式、方法法式制定。（拖累部门：市药品监管局、市科委）

　　13.构建检测体系。荧惑医疗器械考研机构与企业、高校、科研院所，配置脑机接口产物检测纠合实验室，推动脑机接口检测手艺接洽、检测用具研发、检测平台搭建，普及检测才气与作事质效。（拖累部门：市药品监管局、市科委）

　　14.普及审评审批服从。积极开展脑机接口监管科学接洽。对进入国度转换医疗器械相配审查步骤的第三类医疗器械，落实专东谈主专班教导机制；在临床试验、注册讲演等要道法子，争取国度注册审评支持；在考研检测、现场核查等法子，开展跨前作事。加速第二类医疗器械审评速率。（拖累部门：市药品监管局、国度药品监管局医疗器械手艺审评检讨长三角分中心、市科委）

　　六、赞助产业转换生态

　　15.促进海外东谈主才引进与手艺斥逐转换。依托高水平大学、科研机构，加鼎力度引进脑机接口颠覆性手艺海外顶尖东谈主才，开展脑机接口探究科研斥逐转换，荧惑科研岗亭东谈主员参与企业研发和创业孵化。（拖累部门：市科委、市教委）

　　16.征战专科孵化器与产业汇注区。积极开展市区协同，荧惑有条目的区，征战脑机接口专科孵化器和办法考证平台，通过物理空间、办法考证、投融资、调和对接等专科作事，加速脑机接口转换手艺的买卖化历程。同期，引诱国表里优质脑机接口企业在沪成立各类总部、研发中心、出产基地等，支持脑机接口界限产业链企业转换发展，征战产业汇注区。（拖累部门：市科委、市经济信息化委、探究区）

　　17.配置脑机接口产业转换战术定约。指点企业、高校、科研院所、医疗机构等配置产业转换战术定约，加速产业链体系化碎裂，发布侵入式/半侵入式脑机接口典型应用案例、非侵入式脑机接口转换产物保举目次，组织开展脑机接口转换应用大赛，加速脑机接口要紧产物落地应用。（拖累部门：市科委、市经济信息化委）

　　依托战术科学家、领军企业家、投资东谈主，构建脑机接口将来产业“发现—甄别—赞助”机制，通过全场合、多角度、系统性研判各人手艺演进趋势，动态发现和有用甄别脑机接口界限颠覆性手艺、标记性产物sm 调教，挖掘潜在阛阓范围大、产业带动性强的产业化标的。配置健全表情司理东谈主主导的全生命周期鼓舞机制，酿成“手艺攻关、办法考证、产物孵化、资源赋能、政策复旧、产业放大”的全链条联动、全历程转换和全产业链布局。指点金融成本加大对脑机接口前沿手艺接洽的参加力度，加速脑机接口产物迭代，助力脑机接口企业上市融资。指点医疗器械界限企业，通过战术投资，推动脑机接口转换型企业无间转换发展。支持脑机接口产物纳入医疗保障收费目次。